QualiPartner dækker to sammenhængende områder: QA-konsulenthjælp til pharma (compliance, validering, kvalitetsledelse) og udvikling af medico-, pharma- og IoT-software. Vælg et område nedenfor for at se, hvad vi konkret løser.
QA & Compliance
Praktisk GxP-compliance for pharma: gap-analyse, SOP'er, audit-beredskab og inspektionsforberedelse efter GMP, GDP, GCP og GVP.
QA & Compliance
Vi validerer jeres computerbaserede systemer efter GAMP 5 - fra risk assessment og valideringsplan til test, sporbarhed og rapport.
QA & Compliance
Opbygning og drift af kvalitetsledelsessystemer med ISO 13485, IEC 62304 og GxP-integrerede processer - som jeres team kan køre uden os.
Software
Skræddersyede pharma- og medico-softwaresystemer - udviklet fra start, så de er validatorbare og dokumenteret efter GAMP 5.
Software
IoT-sensorer, datalognings- og overvågningsløsninger til medico og pharma - validatorbare efter GAMP 5.
De fleste opgaver hos os kombinerer flere af områderne ovenfor - ring eller skriv, og vi afklarer hurtigt, om vi er det rigtige match.
Book et uforpligtende møde