Software
Pharma- & medico-softwareudvikling
Skræddersyede pharma- og medico-softwaresystemer - udviklet fra start, så de er validatorbare og dokumenteret efter GAMP 5.
QualiPartner bygger pharma- og medico-software, der er designet til at være validerbar fra første linje, så jeres dataintegritet er auditsikker.
Hvad koder vi?
Typisk: datalogningsplatforme, integrationer til produktion og laboratorium, QMS-værktøjer, patient- eller klinikopfølgning. Teknologisk: Python og FastAPI, .NET eller JavaScript og React, alt efter jeres interne platform.
Integrationer til ERP, LIMS og MES
Integrationer til ERP (SAP, Dynamics), LIMS, MES, eQMS og datalake er standardarbejde. Når I køber standardsystemer hos eksterne leverandører, kvalificerer vi leverandøren og genbruger leverandørens dokumentation, så I undgår flere ugers ekstra valideringsarbejde.
Hvem ejer systemet?
I gør. Vi leverer arkitektur, kode og valideringspakker samt tilhørende processkabeloner, så jeres eget team selv kan vedligeholde dem.
ALCOA+ som designprincip
Dataintegritet efter ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, Available) er et praktisk designtjek. Vi gennemgår arkitekturen, så systemet opfylder principperne fra start.
Ofte stillede spørgsmål
- Hvad betyder ALCOA+ for design?
- ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, Available) er et praktisk designtjek for dataintegritet. Vi gennemgår arkitekturen, så systemet opfylder principperne fra start, ikke ved at reparere efter et audit.
- Hvorfor er jeres software nemmere at validere?
- Fordi vi bygger validering ind fra start: sporbarhedsmatrix som artefakt, dokumenteret arkitektur, audit trail som designmønster, og GAMP 5-dokumentation undervejs, ikke som et tillæg.
- Hvorfor custom frem for standard-software?
- Custom er ofte billigere over 3-5 år, hvis jeres proces er særlig eller kræver komplekse integrationer. Vi siger ærligt til, når standard er bedre.
Mangler dette det problem, du sidder med?
Kort beskrivelse af jeres situation er nok - vi vender tilbage med en konkret vurdering af, hvordan vi kan hjælpe.
Book et uforpligtende møde